Да, обязаны все медицинские организации, включая частные. Нужны ФРМО, ФРМР, электронные подписи и МИС с отправкой СЭМД. Документы регистрируют в РЭМД в течение рабочего дня.
ЕГИСЗ расшифровывается как единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Закон об основах охраны здоровья называет поставщиками информации медицинские организации. Положение о ЕГИСЗ прямо перечисляет организации частной системы здравоохранения.
Размер клиники и наличие ОМС на эту обязанность не влияют. Если у вас медицинская лицензия, вопрос один. Когда и через какую систему вы передаёте данные.
Что говорит закон
Основа: статья 91.1 закона № 323-ФЗ. В части 6 среди поставщиков информации названы медицинские организации. Порядок и сроки передачи устанавливает Правительство.
Правительство утвердило их постановлением № 140 от 9 февраля 2022 года. Пункт 44 Положения о ЕГИСЗ называет медицинские организации трёх систем. Это государственная, муниципальная и частная. Сроки по каждому реестру собраны в приложении № 1 к Положению.
Часть 11 статьи 91.1 вводит ответственность за нарушение порядка и сроков. Но называет она только региональные органы здравоохранения. Отдельной санкции для клиник там нет. Суммы штрафов в пересказах часто расходятся, сверяйте их с юристом.
Сроки взяты из редакции Положения на 2026 год. Перед проверкой сверьте их с текущей редакцией. Приложение меняют вместе с постановлением, номера пунктов тоже могут сдвинуться.
Из чего состоит подключение
Для частной клиники работа с ЕГИСЗ складывается из нескольких частей.
- ФРМО: реестр медицинских организаций. В нём клиника, филиалы, отделения, лицензия.
- ФРМР: реестр медицинских работников. В нём врачи и медсёстры с должностями и образованием.
- Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) у врачей и у организации.
- МИС, которая формирует структурированные электронные медицинские документы (СЭМД).
- РЭМД: реестр электронных медицинских документов. Сюда МИС передаёт сведения о документах.
Положение о ЕГИСЗ требует подтверждать сведения от медицинских организаций усиленной квалифицированной подписью. Это пункт 39.
Как МИС передаёт документы
Медицинская информационная система клиники обменивается данными с ЕГИСЗ через интеграционные подсистемы. Об этом пункты 56 и 58 Положения. Отдельную программу для ЕГИСЗ клиника обычно не ставит. Документы отправляет её МИС, иногда через сервис посредника.
- Приёмврач заполняет протоколМИС
- ДокументМИС формирует СЭМДМИС
- Подписьврач подписывает УКЭПМИС
- Отправкасведения уходят в РЭМДЕГИСЗ
- Ответстатус: принят или ошибкаМИС
С 1 сентября 2026 года действует новый порядок электронной медицинской документации. Это приказ Минздрава № 209н, он заменил приказ № 947н. Документы для РЭМД регистрируют в течение одного рабочего дня. Срок считают с момента формирования документа. Подробнее в статье Электронная медицинская карта в частной клинике.
Порядок подключения
Последовательность у разных клиник похожа.
- Проверить и заполнить записи в ФРМО: клиника, адреса, подразделения.
- Внести сотрудников в ФРМР и держать данные актуальными.
- Выпустить УКЭП врачам и руководителю.
- Подключить модуль ЕГИСЗ в МИС или сервис посредника.
- Пройти тестовую отправку документов.
- Перейти на рабочую отправку и следить за ошибками.
Каждый шаг кажется простым. Проблемы обычно на стыках. Врач уволился, но остался в ФРМР. Сертификат подписи истёк. РЭМД вернул ошибку формата, и её никто не увидел.
Где обычно возникают сложности
- Старая или доработанная МИС не формирует нужные виды СЭМД.
- Модуль ЕГИСЗ у вендора стоит отдельно и закрывает не все документы.
- Ошибки отправки показываются только врачу, и он их не разбирает.
- В сети филиалов данные в ФРМО и ФРМР ведут по-разному.
- Форматы СЭМД меняются, а МИС обновляют с задержкой.
Здесь нужна интеграционная работа. Мы проектируем обмен между МИС и ЕГИСЗ, когда штатного модуля не хватает. Делаем прослойку для старых систем. Собираем ошибки отправки в один отчёт для управляющего. Срок зависит от объёма, считаем после разбора.
- Клиника и все филиалы есть в ФРМО
- Сотрудники в ФРМР совпадают со штатом
- У каждого врача действующая УКЭП
- МИС отправляет нужные виды СЭМД
- Ошибки отправки кто-то разбирает каждый день
- Есть ответственный за ЕГИСЗ в клинике
Кто отвечает в клинике
ЕГИСЗ касается нескольких людей сразу. Кадровик или управляющий ведёт ФРМР. Главврач отвечает за медицинскую документацию. Врачи подписывают документы. Администратор МИС следит за модулем и сертификатами.
Без одного ответственного задачи теряются между ними. Назначьте человека, который раз в день смотрит статусы отправки. Дайте ему список на каждый день. Кто уволился. У кого скоро истекает подпись. Какие документы вернулись с ошибкой.
Для сети филиалов такой список лучше собирать автоматически. МИС и кадровые данные сводят в один отчёт. Тогда управляющий видит проблему до проверки.
Пример: сеть из трёх филиалов. Каждое утро ответственный получает отчёт в мессенджер. В отчёте три строки. Сколько документов ушло, сколько вернулось с ошибкой. Чьи подписи истекают в ближайшие 30 дней.
Вопросы
Обязана ли клиника без ОМС передавать данные в ЕГИСЗ?
Да. В Положении о ЕГИСЗ поставщиками названы медицинские организации частной системы здравоохранения. Работу по ОМС Положение условием не ставит.
Можно ли передавать документы без своей МИС?
Обмен с ЕГИСЗ идёт через информационные системы. На практике документы передают через МИС. Другой вариант: сервис посредника, подключённый к ЕГИСЗ.
Какие документы отправлять в первую очередь?
Перечень видов СЭМД и правила их регистрации публикует Минздрав. Какие из них нужны вашей клинике, зависит от профиля и видов помощи. Уточните у вендора МИС и сверьте с актуальным перечнем.
Что делать с документом, который вернулся с ошибкой?
Исправить причину и отправить заново. Новый порядок требует оформлять исправление новой версией документа. Её регистрируют отдельно.
Сколько стоит подключение?
Зависит от МИС, числа врачей и видов документов. Модуль ЕГИСЗ у вендоров обычно платный. Если МИС старая или доработанная, добавляется интеграционная работа. Передача данных в ЕГИСЗ входит в обязанности любой клиники с медицинской лицензией. Готовность проще всего проверить по трём пунктам. Это реестры, подписи и ошибки отправки за последний месяц. Если хотите проверить это на своей клинике, запишитесь на разбор.
Источники
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 91.1
- Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», официальная публикация, исходная редакция
- Постановление № 140 в актуальной редакции (Положение о ЕГИСЗ, пп. 39, 44, 56, 58, приложение № 1)
- Приказ Минздрава России от 25.03.2026 № 209н об утверждении Порядка организации системы документооборота в части ведения медицинской документации в форме электронных документов
Разберём вашу клинику
Посмотрим МИС, CRM, телефонию и путь заявки. Скажем, какую интеграцию делать первой.
